آیا Polyacrylamide FDA تأیید شده است؟

پلی آکریل آمید (PAM) یک پلیمر مصنوعی است که به طور گسترده در کاربردهای مختلف صنعتی و زیست پزشکی از جمله تصفیه آب ، کشاورزی ، مواد آرایشی و حتی فرآوری مواد غذایی مورد استفاده قرار می گیرد. با توجه به طیف گسترده ای از کاربردهای آن ، سؤالاتی که اغلب در مورد ایمنی و تصویب نظارتی آن ، به ویژه توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ایجاد می شود.

پلی آکریل آمید چیست؟
پلی آکریل آمید از مونومرهای آکریلامید ساخته شده است ، که به مولکول های زنجیره ای طولانی پلیمریزه می شوند. در حالی که خود آکریلامید یک نوروتوکسین شناخته شده و سرطان زا بالقوه است ، پلی آکریل آمید به شکل پلیمریزه آن بسیار سمی در نظر گرفته می شود ، به خصوص هنگامی که محتوای مونومر باقیمانده به حداقل می رسد.

پلی آکریل آمید به طور معمول به عنوان یک فلوکولانت در تصفیه آب ، ضخیم کننده مواد آرایشی و تثبیت کننده در فرآیندهای مختلف صنعتی استفاده می شود. خصوصیات محلول در آب و ژل آن باعث می شود در بسیاری از فرمولاسیون ها ارزشمند باشد.

تأیید و مقررات FDA
خود پلی آکریل آمید به عنوان یک ماده افزودنی مواد مخدر یا مواد غذایی "تأیید شده توسط FDA" نیست ، اما توسط FDA برای استفاده های غیرمستقیم خاص تنظیم می شود. در اینجا چگونه:

1. برنامه های تماس با مواد غذایی
FDA استفاده از پلی آکریل آمید را در برخی از کاربردهای غذایی با مواد غذایی تحت 21 CFR §173.5 مجاز می کند ، که اجازه می دهد پلی آکریل آمید به عنوان یک فلوکولانت در پردازش برخی از غذاها ، مانند شکر و آب میوه ها. با این حال ، این استفاده کاملاً تنظیم شده است ، به ویژه در مورد محتوای آکریلامید باقیمانده ، که باید پایین تر از حد مشخص باشد (به طور معمول 0.05 ٪ یا کمتر).

2. لوازم آرایشی
پلی آکریل آمید همچنین در محصولات آرایشی مانند مرطوب کننده ها ، کرم های ضد پیری و محصولات مو به عنوان ضخیم کننده و چسبنده استفاده می شود. در حالی که FDA مواد آرایشی (به جز مواد افزودنی رنگی) را "تأیید نمی کند" ، مواد آرایشی را تحت قانون فدرال ، مواد مخدر و آرایشی تنظیم می کند (قانون FD&C). این بدان معنی است که تا زمانی که ایمن باشد و به درستی برچسب گذاری شود ، می توان از پلی آکریل آمید در مواد آرایشی استفاده کرد.

نکته مهم ، پانل FDA و بررسی مواد آرایشی و بهداشتی (CIR) اظهار داشته اند که پلی آکریل آمید در لوازم آرایشی ایمن است که برای محدود کردن باقیمانده مونومر آکریلامید به سطح بسیار کم (به طور معمول زیر 0.1 ppm در اروپا ، آستانه های مشابه در ایالات متحده).

3. دستگاه های پزشکی و داروسازی
هیدروژل ها و مشتقات مبتنی بر پلی آکریل آمید ممکن است در برخی از وسایل پزشکی مانند لنزهای تماسی یا سیستم های تحویل دارو استفاده شود. در این موارد ، پلی آکریل آمید ممکن است بخشی از محصولی باشد که توسط FDA مورد بررسی یا تأیید قرار می گیرد ، اما خود پلی آکریل آمید به طور مستقل "تأیید" نیست - محصول نهایی تحت ارزیابی FDA برای ایمنی و اثربخشی قرار می گیرد.

ملاحظات ایمنی
نگرانی اصلی با پلی آکریل آمید استفاده ، حضور بالقوه مونومر آکریلامید بدون واکنش است که می تواند خطرات سلامتی قابل توجهی ایجاد کند. تولید کنندگان باید اطمینان حاصل کنند که سطح باقیمانده از طریق فرایندهای تصفیه و کنترل کیفیت بسیار پایین نگه داشته می شود. آژانس های نظارتی مانند FDA ، سازمان ایمنی مواد غذایی اروپا (EFSA) و دیگران محدودیت های دقیق را برای محتوای آکریلامید در محصولات حاوی PAM نظارت و تعیین می کنند.

خلاصه
پلی آکریل آمید به معنای مستقل از FDA تأیید نمی شود ، اما استفاده از آن توسط FDA در برنامه های خاص ، به ویژه: به ویژه: مجاز و تنظیم می شود:

به عنوان یک کمک پردازش در تولید مواد غذایی (با محدودیت های مونومر باقیمانده)

در لوازم آرایشی (هنگامی که با حداقل باقیمانده آکریلامید فرموله می شود)

به عنوان بخشی از دستگاه های پزشکی یا سیستم های تحویل دارو (هنگامی که به عنوان بخشی از یک محصول کامل ارزیابی می شود)

استفاده از آن تحت شرایطی که توسط مقامات نظارتی مشخص شده است ، ایمن در نظر گرفته می شود ، اما نظارت مداوم و رعایت محدودیت های آکریلامید برای اطمینان از ایمنی مصرف کننده ضروری است. $ $